醫(yī)用手套—ASTM D6978抗化療藥物滲透性評(píng)估測(cè)試

發(fā)表時(shí)間:2025-02-20 15:39作者:儀工科技

醫(yī)用手套

ASTM D6978抗化療藥物滲透性評(píng)估測(cè)試

——賽默飛 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法

醫(yī)用手套一般是作為醫(yī)療活動(dòng)中使用的防護(hù)手套,起到隔離防護(hù)、雙向防護(hù)的功能,阻止醫(yī)務(wù)人員把手上的菌群向病人傳播,同時(shí)也阻止病人的體液傳遞給醫(yī)務(wù)人員。此外,對(duì)于帶有刺激性的化療藥物,在配置和使用過(guò)程中需佩戴手套,以避免與皮膚直接接觸,造成傷害。

通過(guò)我國(guó) 10 家靜配中心抗腫瘤藥物(環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷)環(huán)境污染評(píng)估結(jié)果顯示,化療藥物的調(diào)配環(huán)境及工作人員所佩戴的手套內(nèi)側(cè)均有污染物殘留,其中調(diào)配人員手套的內(nèi)側(cè)污染物檢出率分別為 47.10% 和 61.85%。

在這類用途上,評(píng)估醫(yī)用手套的抗化療藥物滲透性尤為重要。


化療藥物作為癌癥治療的基石藥物,臨床醫(yī)護(hù)人員接觸機(jī)會(huì)頻繁。且化療藥物多為細(xì)胞毒制劑,對(duì)正常細(xì)胞也有較強(qiáng)的毒性。合理有效的防護(hù)措施,如佩戴醫(yī)用手套,可以減少潛在的直接皮膚接觸。
ASTM D6978 醫(yī)用手套抗化療藥物滲透性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)療保健領(lǐng)域的橡膠和橡膠類材料委員會(huì) (D11) 制定, 旨在提供一個(gè)統(tǒng)一的程序來(lái)評(píng)估醫(yī)用手套材料對(duì)化療藥物滲透的抵抗力, 并建立一致的測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)告。此規(guī)程涵蓋了評(píng)估醫(yī)用手套材料在持續(xù)接觸條件下對(duì)具有潛在危險(xiǎn)的癌癥化療藥物滲透的抵抗力的方案。

ASTM D6978 基于九種化療藥物(表 1 及表 2)在一段時(shí)間內(nèi)通過(guò)手套材料的滲透情況進(jìn)行評(píng)估。

表1 為7種必測(cè)藥物:

表2 為可選擇藥物種類,至少選擇2種:


紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法

對(duì)于醫(yī)用手套材料,一般用 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)法 對(duì)實(shí)驗(yàn)液樣本流進(jìn)行連續(xù)在線分析,只需設(shè)定適宜的測(cè)試時(shí)間間隔和持續(xù)時(shí)間。


方法原理及概述


01   方法原理

試驗(yàn)化學(xué)品因濃度差,以滲透形式(permeation)即以分子形態(tài)通過(guò)屏障手套材料的運(yùn)動(dòng)。過(guò)程包括:

a)化學(xué)品吸附到材料接觸表面;

b)被吸附的分子擴(kuò)散至整個(gè)材料;

c)化學(xué)品從材料的反面解吸附。


02   方法概述

試驗(yàn)裝置通常以閉合回路或開(kāi)放式方式安裝。在閉合測(cè)試裝置中(見(jiàn)圖1示例),收集介質(zhì)加入到滲透試驗(yàn)池的收集室,經(jīng)循環(huán)流到分析檢測(cè)儀器,分析完后又流回收集室。

圖1   閉合試驗(yàn)裝置示意圖


通過(guò)測(cè)定多個(gè)平行試樣的突破檢測(cè)時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)突破時(shí)間、滲透速率和一段時(shí)間內(nèi)的累積滲透來(lái)評(píng)定醫(yī)用手套材料阻隔化學(xué)品的滲透性能,這些數(shù)值是判斷醫(yī)用手套材料對(duì)化學(xué)品阻隔有效性的關(guān)鍵指標(biāo)。突破檢測(cè)時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)突破檢測(cè)時(shí)間越長(zhǎng),累積滲透量和滲透速率越小,則手套的隔離特性越好。

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01   氙燈光源

長(zhǎng)壽命氙燈光源,壽命長(zhǎng)達(dá)7年以上,質(zhì)保3年。無(wú)維護(hù)成本。


02   即開(kāi)即用

無(wú)需預(yù)熱,直接測(cè)量,可以節(jié)省大量的操作時(shí)間,讓用戶徹底擺脫傳統(tǒng)光源光譜儀需要開(kāi)機(jī)等待至少30分鐘才能進(jìn)行分析的束縛。


03   集成化測(cè)試軟件

實(shí)現(xiàn)自動(dòng)閉合環(huán)路循環(huán)及測(cè)試,無(wú)需人工干預(yù)。



 是一家經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)室分析儀器和售后服務(wù)的技術(shù)型專業(yè)化公司,公司實(shí)力雄厚,人員專業(yè),重視創(chuàng)新,為業(yè)內(nèi)少數(shù)擁有獨(dú)立售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)的公司,并設(shè)立了DEMO儀器實(shí)驗(yàn)室,可向客戶提供樣品分析,樣機(jī)展示,售后培訓(xùn)等全套服務(wù)。

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